Les Organismes de Recherche Sous Contrat (CROs) et les prestataires de services d’essais cliniques sont des partenaires essentiels des entreprises pharmaceutiques et des biotechs, en soutenant le développement clinique, l’organisation des essais et les interactions avec les autorités dans des aires thérapeutiques variées.
Le marché fait face à une pression croissante liée à l’accélération des temps de développement, à l’augmentation des coûts de R&D et à la complexité grandissante des protocoles. Les essais cliniques deviennent de plus en plus sophistiqués, avec l’adoption de protocoles adaptatifs, de modèles décentralisés, de critères d’évaluation digitaux et d’approches centrées sur le patient.
Dans le même temps, les CROs doivent naviguer dans des environnements réglementaires complexes et évolutifs, incluant les exigences relatives à la protection des données, les processus d’autorisation régionaux et les contraintes transfrontalières influençant la sélection des sites et les opérations cliniques.
Dans un environnement fortement concurrentiel, la différenciation repose sur la rapidité, la qualité, l’expertise thérapeutique et la capacité à fournir des solutions intégrées. Les partenariats stratégiques avec les sponsors, les établissements de santé et les acteurs du digital deviennent de plus en plus essentiels afin de maintenir la compétitivité.
Nous accompagnons les CROs sur l’ensemble des dimensions stratégiques et opérationnelles.
- Stratégie d’entreprise : nous accompagnons la définition des ambitions globales, l’optimisation des portefeuilles de services, l’évaluation des opportunités de marché et l’élaboration de plans de croissance pluriannuels, incluant les stratégies d’entrée sur le marché, les partenariats et les alliances.
- Connaissance client : nous cartographions les sponsors, investigateurs et parties prenantes réglementaires, recueillons la perception des clients et affinons les propositions de valeur afin de renforcer l’engagement et la fidélisation des clients.
- Stratégie commerciale : nous accompagnons les modèles de mise sur le marché, les stratégies d’appels d’offres et de propositions commerciales, la préparation au lancement de services, les initiatives d’excellence commerciale, les cadres tarifaires, les benchmarks et les stratégies de différenciation dans un environnement CRO hautement concurrentiel.
- Transactions: nous réalisons des due diligences commerciales à l’achat et à la vente, des stratégies de croissance par consolidation (build-up), des acquisitions et des accompagnements au PMI (Post-Merger Integration) afin d’élargir les capacités et la présence sur les marchés.
- Organisation et transformation : nous concevons des structures d’organisation cible, des modèles de gouvernance et des dispositifs PMO (Project Management Office), afin d’améliorer l’exécution des essais, la coordination transverse et l’efficacité opérationnelle à travers les réseaux mondiaux de sites.
- Digital, Data & IA : nous développons des feuilles de route digitales et déployons des solutions d’analytique avancée et d’IA afin d’optimiser la conception des essais, le recrutement des patients, la sélection des sites, la surveillance et la modélisation prédictive, y compris pour les essais décentralisés et hybrides.
En combinant une expertise sectorielle approfondie avec un accompagnement stratégique et opérationnel de A à Z, nous aidons les CROs à améliorer leur performance opérationnelle, accélérer la délivrance des projets clients, se différencier dans un marché concurrentiel, naviguer dans des environnements réglementaires et géopolitiques complexes et soutenir une croissance durable à l’échelle mondiale.
