Le diagnostic in vitro (DIV) est au cœur des systèmes de santé modernes, permettant une détection précise des maladies, leur suivi ainsi que la personnalisation des décisions thérapeutiques. Les entreprises de ce segment font face à des avancées technologiques rapides, notamment dans les domaines du diagnostic moléculaire, du Point-of-Care et des systèmes à haut débit.

L’adoption dépend de la précision des résultats, des autorisations réglementaires, de l’intégration dans les workflows des laboratoires et de l’alignement avec les systèmes de remboursement. Les environnements réglementaires sont complexes, avec des variations régionales concernant les processus d’approbation, les standards qualité et les exigences de surveillance post-commercialisation.

Les facteurs géopolitiques tels que les politiques commerciales, les droits de douane et les réglementations internationales relatives au partage des données peuvent affecter l’accès au marché et la commercialisation mondiale. Les hôpitaux et laboratoires recherchent des instruments et consommables fiables, flexibles et économiquement performants, avec une forte attention portée à l’automatisation, à l’interopérabilité et à l’intégration digitale.

Les entreprises doivent trouver un équilibre entre innovation, efficacité opérationnelle et gestion de leur portefeuille afin de rester compétitives dans un environnement en évolution rapide.

Nous accompagnons les entreprises du diagnostic in vitro sur l’ensemble des dimensions stratégiques et opérationnelles.

  • Stratégie d’entreprise : nous définissons les ambitions globales, priorisons les portefeuilles produit, évaluons les opportunités de marché, concevons des business models innovants et élaborons des plans de croissance pluriannuels, incluant les stratégies d’entrée sur le marché, les partenariats et les alliances. 
  • Connaissance client : nous cartographions les parties prenantes – notamment les directeurs de laboratoire, cliniciens et payeurs – recueillons la perception des utilisateurs et affinons les propositions de valeur afin d’optimiser l’adoption des technologies. 
  • Stratégie commerciale : nous développons des modèles de mise sur le marché, des programmes de préparation au lancement, des initiatives d’excellence commerciale, des benchmarks et des stratégies de différenciation. 
  • Affaires médicales : nous accompagnons la génération de données, la validation clinique et l’engagement des professionnels des laboratoires et des cliniciens afin de renforcer la crédibilité scientifique. 
  • Accès au marché : nous conseillons sur les stratégies globales d’accès au marché, les évaluations de prix et de remboursement ainsi que les approches value-based healthcare. 
  • R&D et Innovation : nous optimisons le sourcing de l’innovation, la priorisation des portefeuilles de produits et de développements, la gestion du cycle de vie et les processus de R&D afin d’accélérer le développement de diagnostics à forte valeur ajoutée. 
  • Transactions: nous réalisons des due diligences commerciales à l’achat et à la vente, des stratégies de croissance par consolidation (build-up), des plans d’acquisition et des accompagnements au PMI (Post-Merger Integration). 

En combinant une expertise sectorielle approfondie avec un accompagnement stratégique et opérationnel de A à Z, nous aidons les entreprises du diagnostic in vitro à accélérer leur croissance, optimiser leurs portefeuilles, naviguer dans des environnements réglementaires et géopolitiques complexes, renforcer l’adoption de leurs solutions et générer un impact significatif pour les patients et les systèmes de santé à travers le monde.